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For pharma teams using R, package validation can become a substantial workload as package inventories grow and dependencies change.
Litmus helps you focus on the packages and functions used in your workflows, while supporting risk assessment, evidence generation and documentation for review.
Learn more: jumpingrivers.com/litmus/
Most R projects only use a handful of functions from each package.
So why validate the entire package?
Litmus helps teams in regulated environments focus validation on the functions their code actually depends on, with risk scoring, audit reporting, custom testing and ongoing monitoring.
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Industria farmacéutica refuerza monitoreo para cumplir normas de calidad
La industria farmacéutica en México fortalece el monitoreo continuo de temperatura, humedad y otras variables críticas para cumplir con normas regulatorias y garantizar la calidad de medicamentos mediante soluciones como viewLinc de Vaisala.
Por Gabriela Díaz | Reportera
El monitoreo continuo de temperatura, humedad y otras variables críticas se ha convertido en una herramienta estratégica para la industria farmacéutica en México, ante el incremento de las exigencias regulatorias y la necesidad de garantizar la calidad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida.
El cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas (GxP) requiere que laboratorios, hospitales y empresas biotecnológicas cuenten con información precisa, disponible en tiempo real y respaldada por sistemas que permitan demostrar el control de las condiciones ambientales durante los procesos de almacenamiento, investigación y producción.
En este contexto, Vaisala presentó en el mercado mexicano su sistema viewLinc, una plataforma diseñada para supervisar de forma continua variables ambientales en instalaciones reguladas y facilitar el cumplimiento de los requisitos aplicables a la industria farmacéutica y de ciencias de la vida.
Monitoreo continuo para entornos regulados
De acuerdo con la empresa, el sistema opera de manera independiente de los sistemas de automatización de los edificios, lo que facilita los procesos de validación y el cumplimiento de las normas regulatorias en instalaciones sujetas a estándares GxP.
La plataforma permite monitorear variables como:
La información es almacenada directamente en cada punto de medición, lo que evita la pérdida de datos en caso de interrupciones eléctricas o fallas en la red de comunicación.
Asimismo, cuando se detecta una desviación en los parámetros establecidos, el sistema puede emitir alertas automáticas mediante llamadas telefónicas, mensajes SMS, correos electrónicos o torres de alarma para facilitar una respuesta oportuna.
Daniel Jiménez, gerente senior de Ventas para Norte de Latinoamérica de Mediciones Industriales de Vaisala, explicó que este tipo de soluciones permite a las empresas demostrar, mediante registros automatizados, que mantienen las condiciones necesarias para preservar la calidad de los productos y contribuir a la seguridad de los pacientes.
Integridad de datos y cumplimiento regulatorio
La compañía señaló que la integridad de la información constituye uno de los principales requisitos dentro de la industria farmacéutica, por lo que el software fue desarrollado para apoyar el cumplimiento de regulaciones internacionales como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) 21 CFR Part 11 y el EU Annex 11.
Entre las funciones incorporadas destacan las pistas de auditoría cifradas que registran cada modificación realizada, los niveles de acceso diferenciados para los usuarios y la generación automática de reportes almacenados en servidores seguros para procesos de inspección.
Ciberseguridad y preparación para auditorías
Vaisala indicó que el empleo de sistemas desarrollados sin las características requeridas para entornos GxP puede incrementar los riesgos relacionados con la seguridad y la integridad de la información.
Por ello, la arquitectura de viewLinc incorpora mecanismos de protección para prevenir accesos no autorizados, modificaciones indebidas y vulnerabilidades en los servidores donde se resguardan los datos, con el propósito de conservar íntegros los registros de auditoría.
La empresa también ofrece protocolos de Calificación de Instalación (IQ) y Calificación Operacional (OQ), además de servicios especializados de calibración, orientados a facilitar la preparación de laboratorios y empresas farmacéuticas para auditorías regulatorias.
Según la compañía, estas herramientas contribuyen a mantener procesos documentados, información confiable y una estrategia enfocada en la prevención de riesgos y el cumplimiento permanente de los estándares de calidad exigidos por la industria. –sn–
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https://www.europesays.com/pt/459295/ Embraer e Saab anunciam acordo para potencial produção de mais 20 caças Gripen no interior paulista #Business #CaçaGripen #Economy #Embraer #Empresas #F39Gripen #F39EGripen #FAB #FarnboroughAirshow #FarnboroughAirshow2026 #ForçaAéreaBrasileira #ForçaAéreaBrasileira(FAB) #GaviãoPeixoto #gripen #GripenE #GXP #Portugal #ProgramaGripenBrasileiro #PT #SAABGripen
Most teams are validating far more than they need to.
Take an R package with 500 functions. The average team uses about 5.
Most validation tools require you to check all 500. Every time.
Litmus changes that. Validate only what you use.
jumpingrivers.com/litmus/
Validating entire R packages when you only use a handful of functions? There's a better way.
Litmus detects exactly which functions your code depends on and validates only those. Targeted validation: faster, leaner, audit-ready.
Built for pharma, GxP, and enterprise data teams.
jumpingrivers.com/litmus
Einer der häufigsten Fehler in regulierten Projekten:
Alle verwenden dieselben Begriffe, aber verstehen Unterschiedliches.
Gerade bei QM, SAP, SOP, RFC oder Change Control entstehen dadurch Missverständnisse mit echten Compliance-Risiken.
Führung bedeutet hier vor allem: Begriffe klären, bevor Projekte starten.
#lifescience #GxP #ITLeadership
https://youtube.com/shorts/JgahGzziGro
Viele sprechen von Risk-Based Approach.
Aber sobald Cloud im Spiel ist, schalten viele auf Vollprogramm.
Vor-Ort-Audit
Endlose Fragebögen
Maximale Dokumentation
Und trotzdem bleibt Unsicherheit.
Im ChaosHacker-Talk spreche ich mit SAP GxP Compliance darüber, warum wir dringend klarere Standards für Cloud-Lieferanten brauchen.
▶️ Neue Folge online
#GxP #CloudCompliance #LifeSciences
https://youtu.be/wC8bKLWZICM
More pharma teams are moving to open source.
R, Python, and Shiny offer flexible, reproducible environments that scale. The challenge is making that shift in a way that meets regulatory expectations and works in practice.
That’s where we help.
🌐 jumpingrivers.com
Schatten-IT ist kein Rebellionsakt.
Sie ist ein Symptom.
Wenn Fachbereiche vier Monate auf ein Reporting warten, bauen sie sich eine Lösung selbst. Nicht aus Trotz. Aus Bedarf.
In der neuen Folge diskutieren wir, wie Governance im regulierten Umfeld wirklich funktionieren kann - ohne Innovationsstau.
#DataGovernance #GxP #DigitaleTransformation
https://youtu.be/1XZRCKRDfUk
SnackBase – Open-source, GxP-compliant back end for Python teams
#HackerNews #SnackBase #OpenSource #GxP #PythonDevelopment #BackendTools
Wenn jemand von euch gerade einen Job sucht: Die DKMS baut ein neues Entnahmezentrum in #München auf. Dort werden Stammzellspender*innen voruntersucht und schließlich Stammzellspenden abgegeben.
Viele Entwickler glauben, GxP und Agilität schließen sich aus.
Doch beides basiert auf denselben Prinzipien: Risikoanalyse, Nachvollziehbarkeit und Qualität.
Nur der Formalitätsgrad unterscheidet sich.
Wer das versteht, kann beide Welten verbinden – und echte Compliance agil leben.
#AgileDevelopment #GxP #LifescienceIT
https://youtube.com/shorts/tUvT-1g8FaQ
S/4HANA in 11 Monaten – inkl. GxP-Validierung.
Patrick Martin teilt, wie Verwag Pharma das geschafft hat – mit 4-Systemlandschaft, regelmäßigen Releases & klarer Fehlerkultur.
Ein Must-Hear für IT im regulierten Umfeld.
🎧 Jetzt reinhören:
„Agil geht nicht im GxP-Umfeld“ – ein verbreiteter Irrtum. Auch agile Teams arbeiten mit klaren Anforderungen. Der Unterschied liegt in der Flexibilität der Ausgestaltung. Was das für Pharma & Co. bedeutet, zeigen wir im aktuellen Short. ▶️ Jetzt reinschauen!
#GxP #Agilität #LifeSciencesIT
https://youtube.com/shorts/PO2X4tvzQYM
„Agilität geht nicht in GXP-Projekten.“
„Open Source ist tabu.“
„Dokumentation macht bei uns das Quality-Team.“
Schon mal gehört?
Dann ist diese ChaosHacker-Folge Pflicht.
💥 Wir zerlegen 9 Mythen – und zeigen, wie’s wirklich geht.
🎧 Jetzt schauen:
#GxP #AgileIT #ChaosHackerTalk
https://youtu.be/diBUQSMFOOM
💥 Seit 2011 steht es in Leitfäden: „Computersysteme sind zu validieren.“
Aber mal ehrlich – ein System ist kein Prozess. Und nur Prozesse kann man validieren.
Diese unpräzise Sprache stiftet Verwirrung – und das nicht nur im Audit.
➡️ Neues Video ist online – schau rein und sag deine Meinung.
#GxP #Qualitätssicherung #PharmaIT
https://youtube.com/shorts/tnm49cUJIgM
Traceability ist kein Luxus mehr – sondern Pflicht. Viele Unternehmen scheitern nicht an Tools, sondern am fehlenden Prozessdenken. Wer GxP-konform arbeiten will, muss vom Prozess zur Software denken – nicht umgekehrt.
#GxP #Traceability #Validierung
https://youtube.com/shorts/LjHcSJFbchc
Tool oder nicht Tool? Diese Diskussion bringt dich nicht weiter. Während du Definitionspapiere schreibst, hast du die eigentliche Arbeit schon zur Hälfte erledigt. Audit-Ready wirst du durch Umsetzung, nicht durch Wortklauberei.
#GxP #ITCompliance #chaoshacker
https://youtube.com/shorts/EXrmMHx8qNU
Agile Methoden in GxP-Umgebungen?
Klingt für viele wie ein Widerspruch. Aber: Behörden schreiben kein Wasserfallmodell vor – das ist ein Missverständnis.
Erlaubt ist, was nachvollziehbar ist.
👉 Jetzt reinschauen!
#GxP #AgilePharma #Digitalisierung
https://youtube.com/shorts/70epGWV4JYk
Die FDA macht ernst: Mit neuer Guidance zeigt sie, wie KI in GxP-konformen Prozessen eingesetzt werden kann. Wer jetzt noch abwartet, verpasst den Anschluss – und riskiert echte Compliance-Lücken.
#GxP #AIinLifeSciences #FDA
https://youtu.be/2JqfZtqP0eU
Ensure compliance with FDA regulations and improve product quality with Discus QMS. Our software is designed for the unique needs of the pharmaceutical industry.
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GxP - Good Practices of various types in certain fields like Pharma and Food are critical to Quality and success for customers. #gxp #goodpractices #quality #business #pharma #foodservice
Mist, mein #Bombtrack #Tretlager ist kein #GXP Modell 😡
Ich kotze…
Our next release includes a toggle for users to choose whether Google apps they install can directly use Pixel hardware accelerators. This controls direct access to Tensor TPU on both 6th/7th generation Pixels and also direct access to the GXP for Google Camera on 7th gen Pixels.
