#мрнк — Public Fediverse posts

Обычно путь от лабораторного открытия до аптечного прилавка занимает **10–15 лет**, но история знает исключения, когда научный прорыв внедрялся в практику с невероятной скоростью.
Ниже приведены примеры самых быстрых «прыжков» из лаборатории в клинику:
### 1. Вакцины против COVID-19 (2020) — **~11 месяцев**
Это абсолютный рекорд в истории современной медицины.
* **Событие:** С момента публикации генетического кода вируса SARS-CoV-2 (январь 2020) до одобрения первой вакцины (декабрь 2020) прошло менее года.
* **Почему так быстро:** Использование готовых платформ мРНК, огромные инвестиции и совмещение фаз клинических испытаний.
### 2. Инсулин (1921–1922) — **~8 месяцев**
Один из самых драматичных и быстрых примеров спасения жизней.
* **Открытие:** Фредерик Бантинг и Чарльз Бест выделили инсулин летом 1921 года.
* **Внедрение:** Уже в январе 1922 года первую инъекцию получил 14-летний Леонард Томпсон, находившийся при смерти. Массовое производство началось практически сразу.
### 3. Пенициллин (во время Второй мировой войны) — **~3–4 года**
Хотя Александр Флеминг открыл его в 1928 году, вещество оставалось «лабораторным курьезом» более 10 лет.
* **Рывок:** В 1940 году группа Флори и Чейна доказала эффективность на мышах. К 1943–1944 годам, под давлением нужд фронта, США развернули промышленное производство, превратив научную статью в стандарт лечения инфекций за считанные годы.
### 4. Современные таргетные препараты (Осимертиниб) — **~2.7 года**
В сфере онкологии обычно всё очень долго, но препарат **Osimertinib** (для лечения рака легких) прошел путь от первых тестов на людях до одобрения FDA невероятно быстро.
* **Срок:** Первая фаза испытаний началась в марте 2013 года, а ускоренное одобрение было получено уже в ноябре 2015 года (всего **984 дня**).
### 5. Диэтиловый эфир (анестезия, 1846) — **несколько недель**
Пример того, как открытие распространялось до появления жесткого регулирования.
* **Событие:** 16 октября 1846 года Уильям Мортон публично продемонстрировал эфирный наркоз.
* **Внедрение:** Уже через несколько месяцев операции под наркозом начали проводить по всему миру, включая Европу и Российскую империю (Николай Пирогов применил его в полевых условиях уже в 1847 году).
### Что мешает делать это быстрее сегодня?
Сегодня средний срок в 12 лет обусловлен не медлительностью ученых, а **безопасностью**:
1. **Клинические фазы:** Проверка на токсичность, эффективность и отдаленные последствия.
2. **Регуляция:** Бюрократические фильтры (FDA, EMA), которые отсеивают до 90% кандидатов на стадии испытаний.
3. **«Долина смерти»:** Проблема финансирования этапа между лабораторным успехом и началом дорогих испытаний на людях.
**Будущее:** С применением **ИИ** (как в случае с антибиотиком *Halicin* или препаратом *DSP-1181*) этап поиска нужной молекулы сокращается с лет до месяцев, что в теории может ускорить весь цикл разработки лекарств в 2–3 раза.

https://bastyon.com/post?s=b530c136beac197caf8f416557ba78ffc85e915679476de17b5d025a908d7b26&ref=PJ51iZCUEtcVrCj4Wof8Am7FbKLgbAJ7PS

Вот подборка хэштегов, разделенных по тематикам, которые соответствуют контексту медицинских прорывов и технологий:
### Основные (на русском)
#медицина #наука #здоровье #технологии #инновации #открытия #биотехнологии #будущее #врачи #фармацевтика
### Профессиональные и узкие
#medicalscience #biotech #Rnd #клиническиеисследования #мРНК #геннаяинженерия #фарма #medtech
### Тренды и ИИ
#AIinMedicine #ИИвмедицине #цифроваямедицина #HealthTech #Biohacking #биохакинг
### Исторический контекст
#историямедицины #научныйпрорыв #пенициллин #инсулин #научныйфакт
### Для охватов (на английском)
#medicine #science #breakthrough #innovation #healthcare #futureofmedicine #medicaldiscovery
**Совет:** Если вы планируете пост в Telegram или Instagram, лучше использовать 5–7 наиболее релевантных хэштегов (например, 2 широких, 2 тематических и 1–2 на английском), чтобы не перегружать текст и не попадать под фильтры спама.

Этот материал публикуется под лицензией **Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0)**. Вы можете свободно копировать, изменять и использовать этот текст в любых целях (включая коммерческие). Обязательное условие — указание авторства и ссылки на источник.

Обычно путь от лабораторного открытия до аптечного прилавка занимает **10–15 лет**, но история знает исключения, когда научный прорыв внедрялся в практику с невероятной скоростью.
Ниже приведены примеры самых быстрых «прыжков» из лаборатории в клинику:
### 1. Вакцины против COVID-19 (2020) — **~11 месяцев**
Это абсолютный рекорд в истории современной медицины.
* **Событие:** С момента публикации генетического кода вируса SARS-CoV-2 (январь 2020) до одобрения первой вакцины (декабрь 2020) прошло менее года.
* **Почему так быстро:** Использование готовых платформ мРНК, огромные инвестиции и совмещение фаз клинических испытаний.
### 2. Инсулин (1921–1922) — **~8 месяцев**
Один из самых драматичных и быстрых примеров спасения жизней.
* **Открытие:** Фредерик Бантинг и Чарльз Бест выделили инсулин летом 1921 года.
* **Внедрение:** Уже в январе 1922 года первую инъекцию получил 14-летний Леонард Томпсон, находившийся при смерти. Массовое производство началось практически сразу.
### 3. Пенициллин (во время Второй мировой войны) — **~3–4 года**
Хотя Александр Флеминг открыл его в 1928 году, вещество оставалось «лабораторным курьезом» более 10 лет.
* **Рывок:** В 1940 году группа Флори и Чейна доказала эффективность на мышах. К 1943–1944 годам, под давлением нужд фронта, США развернули промышленное производство, превратив научную статью в стандарт лечения инфекций за считанные годы.
### 4. Современные таргетные препараты (Осимертиниб) — **~2.7 года**
В сфере онкологии обычно всё очень долго, но препарат **Osimertinib** (для лечения рака легких) прошел путь от первых тестов на людях до одобрения FDA невероятно быстро.
* **Срок:** Первая фаза испытаний началась в марте 2013 года, а ускоренное одобрение было получено уже в ноябре 2015 года (всего **984 дня**).
### 5. Диэтиловый эфир (анестезия, 1846) — **несколько недель**
Пример того, как открытие распространялось до появления жесткого регулирования.
* **Событие:** 16 октября 1846 года Уильям Мортон публично продемонстрировал эфирный наркоз.
* **Внедрение:** Уже через несколько месяцев операции под наркозом начали проводить по всему миру, включая Европу и Российскую империю (Николай Пирогов применил его в полевых условиях уже в 1847 году).
### Что мешает делать это быстрее сегодня?
Сегодня средний срок в 12 лет обусловлен не медлительностью ученых, а **безопасностью**:
1. **Клинические фазы:** Проверка на токсичность, эффективность и отдаленные последствия.
2. **Регуляция:** Бюрократические фильтры (FDA, EMA), которые отсеивают до 90% кандидатов на стадии испытаний.
3. **«Долина смерти»:** Проблема финансирования этапа между лабораторным успехом и началом дорогих испытаний на людях.
**Будущее:** С применением **ИИ** (как в случае с антибиотиком *Halicin* или препаратом *DSP-1181*) этап поиска нужной молекулы сокращается с лет до месяцев, что в теории может ускорить весь цикл разработки лекарств в 2–3 раза.

https://bastyon.com/post?s=b530c136beac197caf8f416557ba78ffc85e915679476de17b5d025a908d7b26&ref=PJ51iZCUEtcVrCj4Wof8Am7FbKLgbAJ7PS

Вот подборка хэштегов, разделенных по тематикам, которые соответствуют контексту медицинских прорывов и технологий:
### Основные (на русском)
#медицина #наука #здоровье #технологии #инновации #открытия #биотехнологии #будущее #врачи #фармацевтика
### Профессиональные и узкие
#medicalscience #biotech #Rnd #клиническиеисследования #мРНК #геннаяинженерия #фарма #medtech
### Тренды и ИИ
#AIinMedicine #ИИвмедицине #цифроваямедицина #HealthTech #Biohacking #биохакинг
### Исторический контекст
#историямедицины #научныйпрорыв #пенициллин #инсулин #научныйфакт
### Для охватов (на английском)
#medicine #science #breakthrough #innovation #healthcare #futureofmedicine #medicaldiscovery
**Совет:** Если вы планируете пост в Telegram или Instagram, лучше использовать 5–7 наиболее релевантных хэштегов (например, 2 широких, 2 тематических и 1–2 на английском), чтобы не перегружать текст и не попадать под фильтры спама.

Этот материал публикуется под лицензией **Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0)**. Вы можете свободно копировать, изменять и использовать этот текст в любых целях (включая коммерческие). Обязательное условие — указание авторства и ссылки на источник.

Обычно путь от лабораторного открытия до аптечного прилавка занимает **10–15 лет**, но история знает исключения, когда научный прорыв внедрялся в практику с невероятной скоростью.
Ниже приведены примеры самых быстрых «прыжков» из лаборатории в клинику:
### 1. Вакцины против COVID-19 (2020) — **~11 месяцев**
Это абсолютный рекорд в истории современной медицины.
* **Событие:** С момента публикации генетического кода вируса SARS-CoV-2 (январь 2020) до одобрения первой вакцины (декабрь 2020) прошло менее года.
* **Почему так быстро:** Использование готовых платформ мРНК, огромные инвестиции и совмещение фаз клинических испытаний.
### 2. Инсулин (1921–1922) — **~8 месяцев**
Один из самых драматичных и быстрых примеров спасения жизней.
* **Открытие:** Фредерик Бантинг и Чарльз Бест выделили инсулин летом 1921 года.
* **Внедрение:** Уже в январе 1922 года первую инъекцию получил 14-летний Леонард Томпсон, находившийся при смерти. Массовое производство началось практически сразу.
### 3. Пенициллин (во время Второй мировой войны) — **~3–4 года**
Хотя Александр Флеминг открыл его в 1928 году, вещество оставалось «лабораторным курьезом» более 10 лет.
* **Рывок:** В 1940 году группа Флори и Чейна доказала эффективность на мышах. К 1943–1944 годам, под давлением нужд фронта, США развернули промышленное производство, превратив научную статью в стандарт лечения инфекций за считанные годы.
### 4. Современные таргетные препараты (Осимертиниб) — **~2.7 года**
В сфере онкологии обычно всё очень долго, но препарат **Osimertinib** (для лечения рака легких) прошел путь от первых тестов на людях до одобрения FDA невероятно быстро.
* **Срок:** Первая фаза испытаний началась в марте 2013 года, а ускоренное одобрение было получено уже в ноябре 2015 года (всего **984 дня**).
### 5. Диэтиловый эфир (анестезия, 1846) — **несколько недель**
Пример того, как открытие распространялось до появления жесткого регулирования.
* **Событие:** 16 октября 1846 года Уильям Мортон публично продемонстрировал эфирный наркоз.
* **Внедрение:** Уже через несколько месяцев операции под наркозом начали проводить по всему миру, включая Европу и Российскую империю (Николай Пирогов применил его в полевых условиях уже в 1847 году).
### Что мешает делать это быстрее сегодня?
Сегодня средний срок в 12 лет обусловлен не медлительностью ученых, а **безопасностью**:
1. **Клинические фазы:** Проверка на токсичность, эффективность и отдаленные последствия.
2. **Регуляция:** Бюрократические фильтры (FDA, EMA), которые отсеивают до 90% кандидатов на стадии испытаний.
3. **«Долина смерти»:** Проблема финансирования этапа между лабораторным успехом и началом дорогих испытаний на людях.
**Будущее:** С применением **ИИ** (как в случае с антибиотиком *Halicin* или препаратом *DSP-1181*) этап поиска нужной молекулы сокращается с лет до месяцев, что в теории может ускорить весь цикл разработки лекарств в 2–3 раза.

https://bastyon.com/post?s=b530c136beac197caf8f416557ba78ffc85e915679476de17b5d025a908d7b26&ref=PJ51iZCUEtcVrCj4Wof8Am7FbKLgbAJ7PS

Вот подборка хэштегов, разделенных по тематикам, которые соответствуют контексту медицинских прорывов и технологий:
### Основные (на русском)
#медицина #наука #здоровье #технологии #инновации #открытия #биотехнологии #будущее #врачи #фармацевтика
### Профессиональные и узкие
#medicalscience #biotech #Rnd #клиническиеисследования #мРНК #геннаяинженерия #фарма #medtech
### Тренды и ИИ
#AIinMedicine #ИИвмедицине #цифроваямедицина #HealthTech #Biohacking #биохакинг
### Исторический контекст
#историямедицины #научныйпрорыв #пенициллин #инсулин #научныйфакт
### Для охватов (на английском)
#medicine #science #breakthrough #innovation #healthcare #futureofmedicine #medicaldiscovery
**Совет:** Если вы планируете пост в Telegram или Instagram, лучше использовать 5–7 наиболее релевантных хэштегов (например, 2 широких, 2 тематических и 1–2 на английском), чтобы не перегружать текст и не попадать под фильтры спама.

Этот материал публикуется под лицензией **Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0)**. Вы можете свободно копировать, изменять и использовать этот текст в любых целях (включая коммерческие). Обязательное условие — указание авторства и ссылки на источник.

Обычно путь от лабораторного открытия до аптечного прилавка занимает **10–15 лет**, но история знает исключения, когда научный прорыв внедрялся в практику с невероятной скоростью.
Ниже приведены примеры самых быстрых «прыжков» из лаборатории в клинику:
### 1. Вакцины против COVID-19 (2020) — **~11 месяцев**
Это абсолютный рекорд в истории современной медицины.
* **Событие:** С момента публикации генетического кода вируса SARS-CoV-2 (январь 2020) до одобрения первой вакцины (декабрь 2020) прошло менее года.
* **Почему так быстро:** Использование готовых платформ мРНК, огромные инвестиции и совмещение фаз клинических испытаний.
### 2. Инсулин (1921–1922) — **~8 месяцев**
Один из самых драматичных и быстрых примеров спасения жизней.
* **Открытие:** Фредерик Бантинг и Чарльз Бест выделили инсулин летом 1921 года.
* **Внедрение:** Уже в январе 1922 года первую инъекцию получил 14-летний Леонард Томпсон, находившийся при смерти. Массовое производство началось практически сразу.
### 3. Пенициллин (во время Второй мировой войны) — **~3–4 года**
Хотя Александр Флеминг открыл его в 1928 году, вещество оставалось «лабораторным курьезом» более 10 лет.
* **Рывок:** В 1940 году группа Флори и Чейна доказала эффективность на мышах. К 1943–1944 годам, под давлением нужд фронта, США развернули промышленное производство, превратив научную статью в стандарт лечения инфекций за считанные годы.
### 4. Современные таргетные препараты (Осимертиниб) — **~2.7 года**
В сфере онкологии обычно всё очень долго, но препарат **Osimertinib** (для лечения рака легких) прошел путь от первых тестов на людях до одобрения FDA невероятно быстро.
* **Срок:** Первая фаза испытаний началась в марте 2013 года, а ускоренное одобрение было получено уже в ноябре 2015 года (всего **984 дня**).
### 5. Диэтиловый эфир (анестезия, 1846) — **несколько недель**
Пример того, как открытие распространялось до появления жесткого регулирования.
* **Событие:** 16 октября 1846 года Уильям Мортон публично продемонстрировал эфирный наркоз.
* **Внедрение:** Уже через несколько месяцев операции под наркозом начали проводить по всему миру, включая Европу и Российскую империю (Николай Пирогов применил его в полевых условиях уже в 1847 году).
### Что мешает делать это быстрее сегодня?
Сегодня средний срок в 12 лет обусловлен не медлительностью ученых, а **безопасностью**:
1. **Клинические фазы:** Проверка на токсичность, эффективность и отдаленные последствия.
2. **Регуляция:** Бюрократические фильтры (FDA, EMA), которые отсеивают до 90% кандидатов на стадии испытаний.
3. **«Долина смерти»:** Проблема финансирования этапа между лабораторным успехом и началом дорогих испытаний на людях.
**Будущее:** С применением **ИИ** (как в случае с антибиотиком *Halicin* или препаратом *DSP-1181*) этап поиска нужной молекулы сокращается с лет до месяцев, что в теории может ускорить весь цикл разработки лекарств в 2–3 раза.

https://bastyon.com/post?s=b530c136beac197caf8f416557ba78ffc85e915679476de17b5d025a908d7b26&ref=PJ51iZCUEtcVrCj4Wof8Am7FbKLgbAJ7PS

Вот подборка хэштегов, разделенных по тематикам, которые соответствуют контексту медицинских прорывов и технологий:
### Основные (на русском)
#медицина #наука #здоровье #технологии #инновации #открытия #биотехнологии #будущее #врачи #фармацевтика
### Профессиональные и узкие
#medicalscience #biotech #Rnd #клиническиеисследования #мРНК #геннаяинженерия #фарма #medtech
### Тренды и ИИ
#AIinMedicine #ИИвмедицине #цифроваямедицина #HealthTech #Biohacking #биохакинг
### Исторический контекст
#историямедицины #научныйпрорыв #пенициллин #инсулин #научныйфакт
### Для охватов (на английском)
#medicine #science #breakthrough #innovation #healthcare #futureofmedicine #medicaldiscovery
**Совет:** Если вы планируете пост в Telegram или Instagram, лучше использовать 5–7 наиболее релевантных хэштегов (например, 2 широких, 2 тематических и 1–2 на английском), чтобы не перегружать текст и не попадать под фильтры спама.

Этот материал публикуется под лицензией **Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0)**. Вы можете свободно копировать, изменять и использовать этот текст в любых целях (включая коммерческие). Обязательное условие — указание авторства и ссылки на источник.

Обычно путь от лабораторного открытия до аптечного прилавка занимает **10–15 лет**, но история знает исключения, когда научный прорыв внедрялся в практику с невероятной скоростью.
Ниже приведены примеры самых быстрых «прыжков» из лаборатории в клинику:
### 1. Вакцины против COVID-19 (2020) — **~11 месяцев**
Это абсолютный рекорд в истории современной медицины.
* **Событие:** С момента публикации генетического кода вируса SARS-CoV-2 (январь 2020) до одобрения первой вакцины (декабрь 2020) прошло менее года.
* **Почему так быстро:** Использование готовых платформ мРНК, огромные инвестиции и совмещение фаз клинических испытаний.
### 2. Инсулин (1921–1922) — **~8 месяцев**
Один из самых драматичных и быстрых примеров спасения жизней.
* **Открытие:** Фредерик Бантинг и Чарльз Бест выделили инсулин летом 1921 года.
* **Внедрение:** Уже в январе 1922 года первую инъекцию получил 14-летний Леонард Томпсон, находившийся при смерти. Массовое производство началось практически сразу.
### 3. Пенициллин (во время Второй мировой войны) — **~3–4 года**
Хотя Александр Флеминг открыл его в 1928 году, вещество оставалось «лабораторным курьезом» более 10 лет.
* **Рывок:** В 1940 году группа Флори и Чейна доказала эффективность на мышах. К 1943–1944 годам, под давлением нужд фронта, США развернули промышленное производство, превратив научную статью в стандарт лечения инфекций за считанные годы.
### 4. Современные таргетные препараты (Осимертиниб) — **~2.7 года**
В сфере онкологии обычно всё очень долго, но препарат **Osimertinib** (для лечения рака легких) прошел путь от первых тестов на людях до одобрения FDA невероятно быстро.
* **Срок:** Первая фаза испытаний началась в марте 2013 года, а ускоренное одобрение было получено уже в ноябре 2015 года (всего **984 дня**).
### 5. Диэтиловый эфир (анестезия, 1846) — **несколько недель**
Пример того, как открытие распространялось до появления жесткого регулирования.
* **Событие:** 16 октября 1846 года Уильям Мортон публично продемонстрировал эфирный наркоз.
* **Внедрение:** Уже через несколько месяцев операции под наркозом начали проводить по всему миру, включая Европу и Российскую империю (Николай Пирогов применил его в полевых условиях уже в 1847 году).
### Что мешает делать это быстрее сегодня?
Сегодня средний срок в 12 лет обусловлен не медлительностью ученых, а **безопасностью**:
1. **Клинические фазы:** Проверка на токсичность, эффективность и отдаленные последствия.
2. **Регуляция:** Бюрократические фильтры (FDA, EMA), которые отсеивают до 90% кандидатов на стадии испытаний.
3. **«Долина смерти»:** Проблема финансирования этапа между лабораторным успехом и началом дорогих испытаний на людях.
**Будущее:** С применением **ИИ** (как в случае с антибиотиком *Halicin* или препаратом *DSP-1181*) этап поиска нужной молекулы сокращается с лет до месяцев, что в теории может ускорить весь цикл разработки лекарств в 2–3 раза.

https://bastyon.com/post?s=b530c136beac197caf8f416557ba78ffc85e915679476de17b5d025a908d7b26&ref=PJ51iZCUEtcVrCj4Wof8Am7FbKLgbAJ7PS

Вот подборка хэштегов, разделенных по тематикам, которые соответствуют контексту медицинских прорывов и технологий:
### Основные (на русском)
#медицина #наука #здоровье #технологии #инновации #открытия #биотехнологии #будущее #врачи #фармацевтика
### Профессиональные и узкие
#medicalscience #biotech #Rnd #клиническиеисследования #мРНК #геннаяинженерия #фарма #medtech
### Тренды и ИИ
#AIinMedicine #ИИвмедицине #цифроваямедицина #HealthTech #Biohacking #биохакинг
### Исторический контекст
#историямедицины #научныйпрорыв #пенициллин #инсулин #научныйфакт
### Для охватов (на английском)
#medicine #science #breakthrough #innovation #healthcare #futureofmedicine #medicaldiscovery
**Совет:** Если вы планируете пост в Telegram или Instagram, лучше использовать 5–7 наиболее релевантных хэштегов (например, 2 широких, 2 тематических и 1–2 на английском), чтобы не перегружать текст и не попадать под фильтры спама.

Этот материал публикуется под лицензией **Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0)**. Вы можете свободно копировать, изменять и использовать этот текст в любых целях (включая коммерческие). Обязательное условие — указание авторства и ссылки на источник.

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Нобель-2023: премію з медицини присудили за мРНК-вакцини від ковіду https://itc.ua/ua/novini/nobel-2023-premiyu-z-medytsyny-prysudyly-za-mrnk-vaktsyny-vid-kovidu/ #Нобелівськапремія-2023 #Наукатакосмос #Коронавирус #COVID-19 #медицина #Хвороби #Новини #мРНК