#клинические_исследования — Public Fediverse posts

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Персональная вакцина от рака: зачем я пишу координационный слой с открытым исходным кодом для mRNA-терапии

Я помню момент, когда это перестало быть абстракцией. Январь 2024 года. Команда Moderna и Merck публикует обновленные данные по KEYNOTE-942: в первичном анализе персонализированная mRNA-вакцина V940 в комбинации с пембролизумабом показала снижение риска рецидива меланомы на 44% (HR 0.561; 95% CI 0.309-1.017; двустороннее p=0.053), то есть результат на границе статистической значимости. Публикация в Lancet, 157 пациентов. Это не пресс-релиз с конференции и не слайд из инвесторской презентации, а рецензируемая статья в одном из самых строгих медицинских журналов. Потом картина стала только убедительнее: в 3-летнем наблюдении (ASCO 2024, абстракт LBA9512) сообщалось о 49% снижении риска рецидива или смерти (HR 0.510; 95% CI 0.288-0.906; двустороннее номинальное описательное p=0.019). В 5-летнем обновлении, опубликованном как корпоративное сообщение Moderna, эффект тоже описывался как сохраняющийся; в сообщении приводилось одностороннее номинальное p=0.0075. А дальше все пошло быстро. К моменту публикации статьи в Lancet Moderna уже запустила третью фазу испытаний INTerpath-001. По записи ClinicalTrials.gov у исследования NCT05933577 дата первой публикации в реестре - 6 июля 2023 года; это фиксирует запуск уже в июле 2023-го. В протоколе - 1089 пациентов и, по данным запуска программы, 38 центров в 14 странах. Исследование по коду NCT05933577 находится сразу; статус - “active, not recruiting”. Параллельно Genentech вместе с BioNTech двигают вторую фазу autogene cevumeran по раку поджелудочной, NCT05968326, в комбинации с атезолизумабом и mFOLFIRINOX. Это заболевание, где пятилетняя выживаемость по срезу SEER для всей категории рака поджелудочной составляет 13.3% (интервал 2015-2021), а для PDAC профиль риска обычно еще хуже. В расширенном наблюдении первой фазы по раку поджелудочной (Sethna, Guasp et al., Nature, 2025; полный текст по платной подписке) у пациентов-респондеров на вакцину медиана выживаемости без рецидива не была достигнута при медиане наблюдения 3.2 года - против 13.4 месяца у нереспондеров (p = 0.007).

https://habr.com/ru/articles/1024586/

#мрнк #биоинформатика #биотехнологии #медицина #анализ_данных #open_source #nodejs #typescript #клинические_исследования #персонализированная_медицина

Ускоряем проверку документов для клинических исследований за счёт пайплайна на базе YandexGPT 5 Pro

В мире ежегодно проводятся тысячи клинических исследований , а в России их количество может доходить до 900 в год. До внедрения в практику новые методы лечения, лекарства и медицинские изделия проходят множество испытаний под строгим контролем. Исследователям необходимо подтверждать безопасность и эффективность метода, а также соответствие самой процедуры испытаний научным стандартам и нормам этики. Эти процессы формализованы и требуют подтверждения официальными документами — но их нельзя свести к одному простому формату, особенно если дело касается этики. Поэтому только проверка пакета документации может занимать недели, а в современных условиях хочется, чтобы эта работа была менее длительной — чтобы пациенты быстрее получали доступ к новым методикам лечения. В 2025 году команда НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова вместе с Центром технологий для общества Yandex Cloud и компанией Raft запустила приложение для быстрой обработки документов клинических исследований. Решение на базе большой языковой модели Яндекса помогает специалистам научного центра классифицировать документы, проверять их оформление и содержание по чек‑листу — и это позволяет сократить цикл согласования с нескольких месяцев до 5–10 дней.

https://habr.com/ru/companies/yandex_cloud_and_infra/articles/913278/

#genai #llm #yandexgpt #этический_анализ #клинические_исследования #обработка_документов #промтинг

Ускоряем проверку документов для клинических исследований за счёт пайплайна на базе YandexGPT 5 Pro

В мире ежегодно проводятся тысячи клинических исследований , а в России их количество может доходить до 900 в год. До внедрения в практику новые методы лечения, лекарства и медицинские изделия проходят множество испытаний под строгим контролем. Исследователям необходимо подтверждать безопасность и эффективность метода, а также соответствие самой процедуры испытаний научным стандартам и нормам этики. Эти процессы формализованы и требуют подтверждения официальными документами — но их нельзя свести к одному простому формату, особенно если дело касается этики. Поэтому только проверка пакета документации может занимать недели, а в современных условиях хочется, чтобы эта работа была менее длительной — чтобы пациенты быстрее получали доступ к новым методикам лечения. В 2025 году команда НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова вместе с Центром технологий для общества Yandex Cloud и компанией Raft запустила приложение для быстрой обработки документов клинических исследований. Решение на базе большой языковой модели Яндекса помогает специалистам научного центра классифицировать документы, проверять их оформление и содержание по чек‑листу — и это позволяет сократить цикл согласования с нескольких месяцев до 5–10 дней.

https://habr.com/ru/companies/yandex_cloud_and_infra/articles/913278/

#genai #llm #yandexgpt #этический_анализ #клинические_исследования #обработка_документов #промтинг

Ускоряем проверку документов для клинических исследований за счёт пайплайна на базе YandexGPT 5 Pro

В мире ежегодно проводятся тысячи клинических исследований , а в России их количество может доходить до 900 в год. До внедрения в практику новые методы лечения, лекарства и медицинские изделия проходят множество испытаний под строгим контролем. Исследователям необходимо подтверждать безопасность и эффективность метода, а также соответствие самой процедуры испытаний научным стандартам и нормам этики. Эти процессы формализованы и требуют подтверждения официальными документами — но их нельзя свести к одному простому формату, особенно если дело касается этики. Поэтому только проверка пакета документации может занимать недели, а в современных условиях хочется, чтобы эта работа была менее длительной — чтобы пациенты быстрее получали доступ к новым методикам лечения. В 2025 году команда НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова вместе с Центром технологий для общества Yandex Cloud и компанией Raft запустила приложение для быстрой обработки документов клинических исследований. Решение на базе большой языковой модели Яндекса помогает специалистам научного центра классифицировать документы, проверять их оформление и содержание по чек‑листу — и это позволяет сократить цикл согласования с нескольких месяцев до 5–10 дней.

https://habr.com/ru/companies/yandex_cloud_and_infra/articles/913278/

#genai #llm #yandexgpt #этический_анализ #клинические_исследования #обработка_документов #промтинг

Ускоряем проверку документов для клинических исследований за счёт пайплайна на базе YandexGPT 5 Pro

В мире ежегодно проводятся тысячи клинических исследований , а в России их количество может доходить до 900 в год. До внедрения в практику новые методы лечения, лекарства и медицинские изделия проходят множество испытаний под строгим контролем. Исследователям необходимо подтверждать безопасность и эффективность метода, а также соответствие самой процедуры испытаний научным стандартам и нормам этики. Эти процессы формализованы и требуют подтверждения официальными документами — но их нельзя свести к одному простому формату, особенно если дело касается этики. Поэтому только проверка пакета документации может занимать недели, а в современных условиях хочется, чтобы эта работа была менее длительной — чтобы пациенты быстрее получали доступ к новым методикам лечения. В 2025 году команда НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова вместе с Центром технологий для общества Yandex Cloud и компанией Raft запустила приложение для быстрой обработки документов клинических исследований. Решение на базе большой языковой модели Яндекса помогает специалистам научного центра классифицировать документы, проверять их оформление и содержание по чек‑листу — и это позволяет сократить цикл согласования с нескольких месяцев до 5–10 дней.

https://habr.com/ru/companies/yandex_cloud_and_infra/articles/913278/

#genai #llm #yandexgpt #этический_анализ #клинические_исследования #обработка_документов #промтинг

[Перевод] Что есть истина в последней инстанции или какие добавки действительно работают?

Здравствуйте, уважаемые читатели! Сегодня я хотел бы поговорить о том, какие пищевые добавки, а если говорить точнее, эргогенные средства, действительно работают и дают результат, даже учитывая факт того, что, по сути, между эргогенными средствами и пищевыми добавками нельзя напрямую поставить знак “=”. В силу того, что тема БАДов популярна в СМИ, о ней регулярно говорят различного рода эксперты, и она неоднократно рассматривалась в том числе на Хабре (см. Рисунок 1 ниже), я хотел бы поставить точку в данном вопросе, при этом, что самое важное, предоставив читателям методологию, которая позволит отделить зёрна от плевел, или, другими словами, истинное от, в лучшем случае, бесполезного, а в худшем – вредоносного.

https://habr.com/ru/articles/806745/

#научнопопулярное #здоровье #бады #эргогенные_средства #добавки #клинические_исследования