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South Korean Biotech Licensing Deals Top ₩21 Trillion, but Stock Prices Lag — Recovery Hinges on Market Liquidity — BigGo Finance
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https://www.europesays.com/ch/124691/ Dualitybio’s ADC efforts draw Roche in potential $1B deal #AntibodyDrugConjugate #AsiaPacific #BioWorld #cancer #DealsAndM&A #DualitybioInc #DUPAC #Genentech #Oncology #Roche #RocheAG #topoisomerase #US
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SK Hynix, Stellantis, Innio and others announce manufacturing investments
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SK Hynix, Stellantis, Innio and others announce manufacturing investments
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BIOTECH · BioNTech's cancer vaccine trial fails after rival's win
BioNTech and Genentech shut down a mid-stage cancer vaccine trial for futility, a week after Merck and Moderna's rival vaccine succeeded in a similar disease.
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Obesità, Roche punta 2,3 miliardi di dollari su HM17321: una strategia che punta a preservare la massa muscolare
Roche rilancia la propria scommessa sull’obesità, ma questa volta cambia strada. Attraverso la controllata Genentech, il gruppo svizzero ha siglato con la sudcoreana Hanmi Pharm un accordo di licenza dal valore potenziale complessivo di 2,3 miliardi di dollari per HM17321, un candidato che si allontana dalla logica ormai familiare degli agonisti incretinici (GLP-1, GIP, glucagone) per puntare su un bersaglio molecolare diverso: l’urocortina-2 (UCN2). L’obiettivo dichiarato non è tanto far perdere più chili, quanto farli perdere meglio, preservando la massa muscolare che i trattamenti anti-obesità di ultima generazione tendono a erodere insieme al grasso.
I numeri dell’operazione
- Accordo di licenza esclusiva tra Genentech (Roche Group) e Hanmi Pharm per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione mondiale di HM17321, con l’eccezione della Corea del Sud, dove i diritti restano ad Hanmi.
- Pagamento upfront di 190 milioni di dollari; valore complessivo fino a circa 2,3 miliardi di dollari includendo milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali, più royalties progressive sulle vendite future.
- Indicazioni previste: obesità, ma anche condizioni associate come diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari.
- Hanmi completerà lo studio di fase 1 in corso (avviato dopo l’autorizzazione FDA di novembre 2025); dalla fase 2 la responsabilità dello sviluppo passerà a Genentech.
HM17321: un meccanismo non incretinico
HM17321 (nome interno Hanmi: LA-UCN2, “long-acting urocortin-2”) è un analogo proprietario dell’urocortina-2, un peptide della famiglia del corticotropin-releasing factor (CRF) che si lega selettivamente al recettore CRF2 (CRHR2). A differenza del recettore CRF1, che media la risposta allo stress attraverso l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, il CRF2 è espresso in modo consistente nel muscolo scheletrico, oltre che nel cuore, nel tessuto adiposo bruno e in altri tessuti periferici.
La scelta di questo bersaglio non nasce dal nulla. Studi preclinici pubblicati negli ultimi vent’anni hanno mostrato che l’attivazione selettiva del CRF2 può ridurre l’atrofia muscolare indotta da immobilizzazione, denervazione o terapia corticosteroidea, e indurre ipertrofia anche in muscolo non atrofico, attraverso l’attivazione della via cAMP/PKA, la stimolazione di Akt/mTOR ed ERK1/2 e la soppressione della proteolisi lisosomiale mediata da FoxO. In pratica, più sintesi proteica e meno degradazione, un meccanismo concettualmente simile a quello degli agonisti β-adrenergici.
Un dettaglio tecnico non secondario: l’urocortina-2 nativa ha un’emivita brevissima, dell’ordine di 15 minuti, incompatibile con un uso terapeutico cronico. Questo spiega perché lo sviluppo si sia concentrato su analoghi “long-acting” come HM17321, progettato da Hanmi con strumenti di intelligenza artificiale e modellazione strutturale per selettività recettoriale ed emivita prolungata. Nei modelli preclinici di obesità, la molecola ha mostrato riduzione di peso e massa grassa con incremento della massa magra, sia in monoterapia sia in combinazione con agonisti GLP-1, incluso — secondo quanto riportato da BioPharma Dive — un confronto diretto con semaglutide (Wegovy) in un modello a primati.
Il problema che il settore sta cercando di risolvere
L’interesse per molecole muscle-sparing non è un vezzo accademico, ma la risposta a un’osservazione ormai consolidata nei trial con incretinici: una quota rilevante del peso perso è massa magra, non solo grasso. Una revisione pubblicata su JAMA nel 2024 ha stimato che la perdita di massa magra rappresenti circa il 25% del peso perso con i GLP-1, una proporzione confermata anche da metanalisi più recenti sui GLP-1 e sui doppi agonisti GLP-1/GIP. Il tema resta clinicamente controverso: per un adulto giovane e in salute la perdita di alcuni chilogrammi di massa magra è verosimilmente ben tollerata, ma nella popolazione anziana, fragile o già sarcopenica lo stesso fenomeno può tradursi in perdita di forza, autonomia funzionale e, potenzialmente, in un più rapido recupero del peso una volta sospeso il trattamento.
Un portafoglio obesità sempre più diversificato
L’accordo con Hanmi si inserisce in una strategia Roche che negli ultimi due anni ha costruito un portafoglio obesità composito, con meccanismi d’azione differenti pensati per essere complementari piuttosto che alternativi:
- Enicepatide (CT-388): agonista duale GLP-1/GIP entrato nel portafoglio Roche con l’acquisizione di Carmot Therapeutics (2024), con segnalazione “cAMP-biased” pensata per ridurre il reclutamento di β-arrestina. Nello studio di fase 2 CT388-103 ha mostrato una riduzione di peso corretta per placebo di circa il 22,5% a 48 settimane; il programma di fase 3 (Enith1 ed Enith2) è atteso nel corso del 2026.
- Petrelintide: analogo dell’amilina sviluppato con Zealand Pharma. Lo studio di fase 2 ZUPREME-1 ha dato risultati positivi su efficacia e tollerabilità; è in corso ZUPREME-2 nella popolazione con diabete di tipo 2, con dati attesi nella seconda metà del 2026. Una combinazione a dose fissa con enicepatide entrerà in fase 2 verso metà 2026.
- CT-996: agonista orale del recettore GLP-1, ancora nelle fasi iniziali di sviluppo clinico.
- Emugrobart (GYM329/RO7204239): anticorpo anti-miostatina latente, pensato proprio per la componente muscolare. È un caso istruttivo: a marzo 2026 Roche ne ha interrotto lo sviluppo nella distrofia facioscapoloomerale (FSHD) e nell’atrofia muscolare spinale (SMA) perché, pur avendo dimostrato un buon profilo di sicurezza e un chiaro “target engagement” (riduzione della miostatina matura), non ha prodotto benefici funzionali consistenti sulla forza e sul volume muscolare. Lo sviluppo prosegue invece nell’obesità, in combinazione con tirzepatide (studio GYMINDA), dove il razionale — miostatina più elevata nel contesto dell’obesità — è considerato ancora solido.
Cosa dicono davvero, oggi, i dati sull’urocortina-2
Vale la pena guardare con attenzione alla letteratura preclinica citata a sostegno di HM17321, perché offre indicazioni interessanti ma non uniformi. Nei topi, il trattamento cronico (circa due settimane) con UCN2 modificata ha aumentato la massa magra corporea totale e il peso di muscoli specifici (EDL, soleo, tibiale anteriore); una singola dose acuta, al contrario, ha modificato l’espressione genica di marcatori ipertrofici senza produrre un aumento misurabile della sintesi proteica. La durata dell’esposizione, non solo la dose, sembra quindi determinante — un argomento a favore delle formulazioni long-acting, ma anche un promemoria che i dati positivi richiedono somministrazione prolungata per manifestarsi.
Un secondo elemento di cautela riguarda il metabolismo glucidico: mentre la somministrazione cronica di UCN2 modificata migliora la sensibilità insulinica in modelli di obesità, la somministrazione acuta in topi magri ha in almeno uno studio peggiorato la tolleranza al glucosio, un effetto opposto a quello atteso. Infine, gli effetti sulla capacità di esercizio e sulla performance funzionale nell’uomo restano, ad oggi, del tutto inesplorati: i dati disponibili derivano quasi interamente da modelli murini e, in misura minore, da studi in ratti e scimmie.
Il mio commento
Da internista che vede ogni giorno pazienti anziani e fragili in reparto, l’idea di un farmaco anti-obesità che risparmi (o addirittura aumenti) la massa muscolare mi interessa molto più della semplice percentuale di calo ponderale riportata nei comunicati stampa. La sarcopenia associata all’obesità è un problema clinico reale, e la direzione di ricerca — spostare l’attenzione da “quanti chili si perdono” a “cosa si perde insieme ai chili” — mi pare corretta e, soprattutto, tardiva rispetto a quanto la classe incretinica sia già diffusa nella pratica clinica.
Detto questo, mi tengo volutamente cauto su HM17321 specificamente, per ragioni che riguardano lo stadio di sviluppo più che il meccanismo. Siamo di fronte a un candidato in fase 1: lo studio in corso valuta sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica, non l’efficacia, e tantomeno la composizione corporea nell’uomo. Tutti i dati di riduzione del grasso con preservazione della massa magra — inclusi quelli enfatizzati nei comunicati, come il confronto con semaglutide nei primati — sono preclinici. È una distinzione che vale la pena ribadire ogni volta, perché la storia della farmacologia dell’obesità è piena di meccanismi elegantissimi sulla carta che poi non hanno retto la prova della fase 2 o 3 nell’uomo.
A questo proposito, trovo il parallelo con emugrobart particolarmente istruttivo, e non a caso lo cito estesamente sopra: un farmaco che riduceva in modo dimostrabile la miostatina circolante — cioè che centrava il bersaglio molecolare — non si è tradotto in un beneficio funzionale sufficiente da giustificare la fase 3 in due patologie neuromuscolari. Il “target engagement” non è sinonimo di efficacia clinica, e questo vale a maggior ragione per un meccanismo, quello dell’UCN2/CRF2, la cui letteratura preclinica presenta essa stessa risultati non sempre coerenti (effetti acuti vs cronici, effetti su tolleranza glucidica non sempre nella direzione attesa).
Sul piano industriale, la struttura economica dell’accordo mi sembra raccontare una storia di per sé: un upfront relativamente contenuto (190 milioni di dollari) a fronte di un valore potenziale enorme (fino a 2,3 miliardi) concentrato in milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali. È una struttura che colloca gran parte del rischio esecutivo in capo a Genentech e che, di fatto, misura quanto il mercato ritenga strategico — più che clinicamente già dimostrato — presidiare un meccanismo non incretinico in un settore che rischia la commoditizzazione dei soli agonisti GLP-1. Roche sta costruendo un portafoglio ampio (enicepatide, petrelintide, CT-996, emugrobart, ora HM17321) più per diversificare il rischio di sviluppo e differenziarsi commercialmente che per la certezza che uno specifico meccanismo prevarrà sugli altri: una strategia legittima dal punto di vista industriale, che però non va confusa con una previsione di beneficio clinico.
La mia conclusione, per ora, è che HM17321 meriti di essere seguito con interesse genuino ma senza entusiasmo anticipato: il razionale biologico è solido e ben documentato, l’esigenza clinica è reale, ma servono anni e almeno un paio di letture di fase 2 nell’uomo prima di sapere se “dimagrire meglio” resterà una promessa preclinica o diventerà un beneficio misurabile nei nostri pazienti.
Borg, M. L., Massart, J., De Castro Barbosa, T., Archilla-Ortega, A., Smith, J. A. B., Lanner, J. T., Alsina-Fernandez, J., Yaden, B., Culver, A. E., Karlsson, H. K. R., Brozinick, J. T., & Zierath, J. R. (2021). Modified UCN2 peptide treatment improves skeletal muscle mass and function in mouse models of obesity-induced insulin resistance. Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle, 12(5), 1232–1248. https://doi.org/10.1002/jcsm.12746
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (2026, 23 marzo). Notice regarding discontinuation of development of GYM329 (emugrobart) in spinal muscular atrophy (SMA) and facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD) [Comunicato stampa]. https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20260323083000_1236.html
Conte, C., Hall, K. D., & Klein, S. (2024). Is weight loss-induced muscle mass loss clinically relevant? JAMA, 332(1), 9–10. https://doi.org/10.1001/jama.2024.6586
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Hinkle, R. T., Donnelly, E., Cody, D. B., Bauer, M. B., & Isfort, R. J. (2003). Urocortin II treatment reduces skeletal muscle mass and function loss during atrophy and increases nonatrophying skeletal muscle mass and function. Endocrinology, 144(11), 4939–4946. https://doi.org/10.1210/en.2003-0271
Lautherbach, N., Gonçalves, D. A. P., Silveira, W. A., Paula-Gomes, S., Valentim, R. R., Zanon, N. M., Pereira, M. G., Miyabara, E. H., Navegantes, L. C. C., & Kettelhut, I. C. (2022). Urocortin 2 promotes hypertrophy and enhances skeletal muscle function through cAMP and insulin/IGF-1 signaling pathways. Molecular Metabolism, 60, 101492. https://doi.org/10.1016/j.molmet.2022.101492
Neeland, I. J., Linge, J., & Birkenfeld, A. L. (2024). Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies. Diabetes, Obesity and Metabolism, 26(Suppl. 4), 16–27. https://doi.org/10.1111/dom.15728
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Roche. (2026, 27 gennaio). Roche announces positive Phase II results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people living with obesity [Comunicato stampa]. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27
Vidal, P., Janzen, N., & Brozinick, J. T. (2026). The metabolic role of corticotropin-releasing hormone receptor 2 and its UCN peptides: emerging therapeutic potential. Skeletal Muscle, 16, Article 2. https://doi.org/10.1186/s13395-025-00405-2
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Jason Coloma: The FTC Killed Our Sanofi Deal. Six Months Later, We Had a Better One. — BigGo Finance
The Federal Trade Commission does not usually feature prominently in a biotech CEO’s business plan. For Jason Coloma,…
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Six Years On: How Personalized mRNA Shots Keep Pancreatic Cancer at Bay in Tiny Trial Follow-up from a 16-patient phase 1 trial shows seven of eight mRNA vaccine responders alive six years post-tre...
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Health organizations attacking Trump's Tylenol-autism claims are cozied up with Big Pharma
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Yesterday, The #Stanford Daily
echoed Dec.18 retraction of paper by its former president Marc Tessier-Lavigne pub in journal #Nature in 2009
Since 2012 it has been known that its claimed groundbreaking finding about #Alzheimer's disease was a fraud that boosted #GenenTech stock -
Amgen-Horizon merger clearance a setback to FTC's antitrust enforcement plans -- Genentech sees more potential in peptides, signs $1B biobucks deal with PeptiDream -- FDA rejects nasal spray for severe allergic reactions -- See more on our front page news http://bit.ly/w28kSd #amgen #ftc #antitrust #mergersandacquisitions #genentech #peptides #biobucks #fda #allergicreactions #pharma #pharmanews #biotech #biopharma #biotechnology #cafepharma
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Gizmodo: Stanford President to Step Down Over Allegations He Manipulated Mountains of Science https://gizmodo.com/stanford-president-to-step-down-over-allegations-1850657036 #scientificmisconduct #stanforduniversity #marctessierlavigne #janhendrikschon #tessierlavigne #elisabethbik #regeneron #genentech #belllabs #tessier
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"In 2009, Marc Tessier-Lavigne, then a top executive at the biotechnology company #Genentech, was the primary author of a #scientific paper published in the prestigious journal Nature that claimed to have found the potential cause for brain degeneration in #Alzheimer’s patients.
[…] Neither a correction nor a retraction was issued, and the paper stands to this day."Impressive investigation by #TheoBaker: https://stanforddaily.com/2023/02/17/internal-review-found-falsified-data-in-stanford-presidents-alzheimers-research-colleagues-allege/ #medicines #authorship #science #historyOfScience #ethics 🧶
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#COVID NEWS (USA)
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Hot off the press: in vivo active SMARCA2 degraders, courtesy of a joint effort between my #Arvinas colleagues and collaborators at #Genentech.
https://www.nature.com/articles/s41467-022-34562-5 -
Only 2% of genomic material available for research comes from Africa, 54gene wants to change that - New advances in genetic mapping and manipulation hold the promise of reshaping medical treatments in... more: http://feedproxy.google.com/~r/Techcrunch/~3/738PB-Bb2hg/ #chiefoperatingofficer #universityoftexas #betterventures #pharmaceutical #sanfrancisco #ycombinator #california #eastafrica #genentech #diabetes #illumina #nigeria #africa #cancer #lagos #roche #texas #tc