#bfarm — Public Fediverse posts

Behörde warnt vor gefährlichem Wellness‑Trend: Intravenöse Vitamin‑Cocktails (Drip‑Spa) sind nicht als Arznei geprüft und können Allergien, Überdosierung und Kreislaufprobleme auslösen. ⚠️💉🧪 Mehr: https://www.n-tv.de/wissen/Behoerde-warnt-vor-riskanten-Vitamin-Infusionen-id30816581.html #Gesundheit #Wellness #BfArM

So ein Käse… 🙄 Wer Geld für so etwas hat, hat echt zu viel Geld. xD
Wünscht der Herr zu seinem Drip‑Spa eine gaufrierte Blattgoldbeilage, mit oder ohne Diamantstaub? Ein wenig Ozon dazu? xD/Käse 🤣 👏

Behörde warnt vor gefährlichem Wellness‑Trend: Intravenöse Vitamin‑Cocktails (Drip‑Spa) sind nicht als Arznei geprüft und können Allergien, Überdosierung und Kreislaufprobleme auslösen. ⚠️💉🧪 Mehr: https://www.n-tv.de/wissen/Behoerde-warnt-vor-riskanten-Vitamin-Infusionen-id30816581.html #Gesundheit #Wellness #BfArM

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Wünscht der Herr zu seinem Drip‑Spa eine gaufrierte Blattgoldbeilage, mit oder ohne Diamantstaub? Ein wenig Ozon dazu? xD/Käse 🤣 👏

Behörde warnt vor gefährlichem Wellness‑Trend: Intravenöse Vitamin‑Cocktails (Drip‑Spa) sind nicht als Arznei geprüft und können Allergien, Überdosierung und Kreislaufprobleme auslösen. ⚠️💉🧪 Mehr: https://www.n-tv.de/wissen/Behoerde-warnt-vor-riskanten-Vitamin-Infusionen-id30816581.html #Gesundheit #Wellness #BfArM

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Wünscht der Herr zu seinem Drip‑Spa eine gaufrierte Blattgoldbeilage, mit oder ohne Diamantstaub? Ein wenig Ozon dazu? xD/Käse 🤣 👏

Behörde warnt vor gefährlichem Wellness‑Trend: Intravenöse Vitamin‑Cocktails (Drip‑Spa) sind nicht als Arznei geprüft und können Allergien, Überdosierung und Kreislaufprobleme auslösen. ⚠️💉🧪 Mehr: https://www.n-tv.de/wissen/Behoerde-warnt-vor-riskanten-Vitamin-Infusionen-id30816581.html #Gesundheit #Wellness #BfArM

So ein Käse… 🙄 Wer Geld für so etwas hat, hat echt zu viel Geld. xD
Wünscht der Herr zu seinem Drip‑Spa eine gaufrierte Blattgoldbeilage, mit oder ohne Diamantstaub? Ein wenig Ozon dazu? xD/Käse 🤣 👏

Wir fordern eine Überarbeitung der Evidenzbewertung, um einen diskriminierungsfreien Zugang zu Off-Label-Therapien zu gewährleisten.

Auch sehen wir einen dringenden Bedarf an qualitativ hochwertigen Studien, um die Versorgung Betroffener nachhaltig zu verbessern.

Die vollständige Stellungnahme findet ihr hier: https://www.fatigatio.de/fileadmin/Projects/07_fatigatio/user_upload/PDFs/Stellungnahme_Fatigatio_eV_Off_Label_LCS_MECFS.pdf

#MECFS #PostCovid #LongCovid #Versorgung #OffLabelUse #Gesundheitspolitik #BfArm #Gesundheitssystem

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AWMF fordert klare ICD-11-Strategie und stärkere Semantik-Harmonisierung
Digitalisierung im Gesundheitswesen: Fachgesellschaft kritisiert fehlende Umsetzungstiefe der BfArM-Semantikstrategie
#AWMF #BfArM #Digitalisierung #ICD11 #Interoperabilität #LOINC #Semantikstrategie #SNOMEDCT #Terminologie

https://www.medconweb.de/blog/it-edv/awmf-fordert-klare-icd-11-strategie-und-staerkere-semantik-harmonisierung/

https://www.europesays.com/uk/820754/ Is the German Cannabis Boom Slowing Down or Normalising? #BfArM #CanG #CannabisImports #Cansativa #EU #Europe #EuropeanCannabisMarket #Germany #MedcanG #MedicalCannabis #PharmaceuticalDistribution #PriceCompression #ProhibitionPartners #telemedicine

https://www.europesays.com/uk/480109/ Import Approvals Paused as Germany Hits 2025 Medical Cannabis Limit ##INCB #BfArM #cannabib #CannabisFlowers #CannabisPolicy #CannabisQuota #CannabisRegulation #CannabisSupplyChain #DeepakAnand #EU #Europe #EuropeanCannabisMarket #Germany #ImportLicences #Krautinvest #MedicalCannabis #PharmaceuticalImports

So, dank der nicht existenten APIs von Bfarm und PEI habe ich jetzt angefangen die Webseiten zu scrapen und stelle ab sofort eine API für Arzneimittel Lieferengpässe und Rote-Hand-Briefe zur Verfügung:

https://api.medihelp.app/api/briefe
https://api.medihelp.app/api/lieferengpaesse

Dokumentation und Filtermöglichkeiten kommen noch. Aber hier schon mal alle Daten in maschinenlesbar.

#Medizin #PEI #Bfarm #Gesundheit #OpenData

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

Wusstet ihr, dass Hellseherei in Deutschland legal ist? Dass Hellseher-Medizin von Studien und Wirknachweisebn ausgenommen ist? Dass Hellseher*innen als Expert*innen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM sitzen und sich die Marktfähigkeit ihrer Produkte selbst bescheinigen?

RE: https://bsky.app/profile/did:plc:2sh6zkj6hhrpx5ywfxqw7efx/post/3lv6rzefrq22e

Das wäre eine Zeitenwende. Evidenz und Wissenschaft würden endlich - auch gesetzlich -zur Grundlage für die Zulassung von Medizin.

Traditionell entfällt die Pflicht zu Wirknachweisen bei Homöopathie und Co.

Pseudomediziner*innen sitzen im #BFARM und genehmigen sich ihre Mittel bislang selbst.

Es wurden folgende Wirkstoffe von der "Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use" positiv bewertet:
- Agomelatin
- Ivabradin
- Naltrexon (Low Dose)
- Vortioxetin
- Metformin

Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe am 02.04.2025 kann hier eingesehen werden: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zulassungsrelevante-Themen/Expertengruppe-Long-COVID-Off-Label-Use/Protokolle/EP_11-Sitzung_02-04-2025.html?nn=1628850

#OffLabelUse #MECFS #LongCovid #OffLabel #Expertengruppe #BfArM #Therapie #LDN #Metformin #Vortioxetin #Agomelatin #Ivabradin
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Eine Expertengruppe am #BfArM arbeitet seit Ende 2023 daran, Empfehlungen für Arzneistoffe zu erstellen, die auch außerhalb der Zulassung verordnet und erstattet werden können.

"[Es] sollen evidenzbasierte Therapieempfehlungen zum Off-Label-Use bei der spezifischen Behandlung von Long Covid erstellt werden. Hier hat die Expertengruppe nun erste positive Empfehlungen ausgesprochen, wie aus dem kürzlich veröffentlichten Protokoll der Sitzung vom 2. April hervorgeht.": https://www.pharmazeutische-zeitung.de/diese-medikamente-koennten-bei-long-covid-helfen-155919/
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Ärzte dürfen solche Medikamente verschreiben, wenn es keine anderen Therapiemöglichkeiten gibt und eine Aussicht auf Erfolg besteht. Allerdings übernehmen gesetzliche Krankenkassen die Kosten nur unter bestimmten Bedingungen.
Das BMG hat also eine Expertengruppe eingerichtet, die von einer Geschäftsstelle beim BfArM administrativ unterstützt wird. Diese Expertengruppe besteht nicht aus #BfArM-Mitarbeitenden, sondern aus unabhängigen Fachleuten, die vom #BMG berufen wurden.
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#BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, Real World Data und mehr | heise online https://www.heise.de/news/BfArM-Chef-ueber-Plaene-fuer-Forschungsdateninfrastruktur-Real-World-Data-und-mehr-10330626.html #Forschung #research #Datenschutz #privacy #DigitalHealth #Digitalisierung #digitalization #ElektronischePatientenakte #ePA #ElektronischesPatientendossier #ePD

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte definiert hier "homöopathische Arzneimittel". https://www.bfarm.de/DE/Aktuelles/Themendossiers/Homoeopathische-Arzneimittel/_node.html

Ich dachte, dies sei ein Widerspruch in sich. Weil Arzneimittel Wirkstoffe enthalten müssen, #homöopathische Präparate keine nachweisbaren Wirkstoffe enthalten.

Wie kann das sein? Weiß @AnthroBlogger mehr?
Ist das ein Fehler des #BfArM oder ist das tatsächlich so definiert?

#Hanfbatterien revolutionieren die #Energiespeicherung.

Die #Zukunft der Energiespeicherung rosig und umweltfreundlich?

Interkonnektierte #KohlenstoffNanoblätter aus #Cannabis für ultraschnelle #Superkondensatoren mit hoher Energie. ... 🔋 https://de.formulaswiss.com/blogs/branchen-news/die-zukunft-der-batterien-hanf 👍 💚

#USelections2024 #KamalaHarris 👯 #USpolitics #USnews #DHV #GeorgWurth #klimaschutz #Bayern #HanfaufdieFelder #USA #Germany #WEEDMoB 👯 #CSU #CDU #SPD #hemp #Klima #Klimazeit #climate #klimakrise #FDP #BfArM #CRISPR_rEvolution

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Eben entdeckt: Die Gesundheitsapps, die man via Krankenkasse bekommen kann, findet man in einer Übersicht im "DiGA Verzeichnis" des #Bfarm hier: https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis - man kann nach Rubriken suchen und dann die App bei der #Krankenkasse beantragen.
#Gesundheit #Gesundheitsapp #Gesundheitsapps #Krank #Krankheit
Vermutlich geht es vielen so wie mir, dass diese Liste noch nicht bekannt ist - daher gerne teilen/retrööten.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen sucht Mitglieder: Als unabhängiges Gremium beurteilt sie Borderline-Produkte, die mit arzneimitteltypischen Inhaltsstoffen als Lebensmittel in Verkehr gebracht werden. 👉 https://sohub.io/y3an #BfArM #NEM

Das #BfArM hat mir gegenüber indirekt eingeräumt, dass das #Organspende-Register Schwachstellen enthält, die den Schutz der dort hinterlegten personenbezogenen Daten gefährden.

Zumindest argumentieren sie, sie müssten aus Datenschutzgründen den Code der Plattform verstecken, und meine obige Interpretation ist die einzige plausible Erklärung dafür.

#eHealth #Digitalisierung

Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

#Ozempic #Diabetes #Exportverbot #BfArM

Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

#Ozempic #Diabetes #Exportverbot #BfArM

Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

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Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

#Ozempic #Diabetes #Exportverbot #BfArM

Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

#Ozempic #Diabetes #Exportverbot #BfArM

Gerade gelernt. Viele Medizinanwendungen müssen mit Pharmazentralnummern (PZNs) arbeiten. Die muss man bezahlen. Das Unternehmen verbaut das dann in ihre Software und am Ende zahlt das Klinikum für die Daten mehrmals. Schaut man nach wer die Nummern vergibt, ist das das #Bfarm also eine Bundesbehörde, die dann die Daten an dei #Abda gibt, die diese dann verkauft. #WTF #OpenData

Ich dachte der Staat will da hin.

Kritik, dass der zentrale Gesundheitsdatenzugang beim Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte Interessenskonflikte hervorrufen könnte, findet kaum Gehör. https://www.heise.de/news/Bundestag-Kaum-Kritik-zur-geplanten-Massenspeicherung-von-Gesundheitsdaten-9283836.html #ehds #Gesundheitsdaten #fdz #bfarm #gesundheit

Medizinisches Cannabis wird teurer.
Das BfArM erhöht den Preis von medizinischem #Cannabis. Eine Schmach für Patienten.
Medizinisches Cannabis ist in Deutschland überteuert. Viele Patienten müssen das Cannabis selbst zahlen, da die Kassen des Öfteren sich weigern, die Kosten zu tragen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erdreistet sich tatsächlich, den Preis für medizinisches Cannabis zu erhöhen. Dies ist ein klarer Schlag ins Gesicht für Cannabispatienten. Hierbei sind besonders die Sorten mit hohem THC-Gehalt betroffen. Ab dem 1. Juli 2023 wird der Verkaufspreis pro Gramm von 4,30 Euro auf 5,80 Euro angehoben.

In Deutschland haben nur drei Unternehmen eine Erlaubnis, medizinisches Cannabis überhaupt anzubauen. Dabei kommt es auch häufiger zu Engpässen. Das BfArM darf zwar keine Gewinne mit dem Verkauf von Medikamenten erzielen, dennoch wirkt die Argumentation des #BfArM sehr willkürlich. Es seien lediglich anfallende Personal- und Sachkosten des BfArM berücksichtigt worden. Dies geht allerdings auf die Kosten der Patienten. Viele Patienten sehen sich gezwungen Cannabis selbst anzubauen und sich damit strafbar zu machen, weil sie sich Cannabis aus der Apotheke nicht leisten können. Jetzt, in dieser Situation noch den Preis zu erhöhen, ist ein erhobener Mittelfinger ins Gesicht von schwer kranken Cannabispatienten.
https://hanfjournal.de/2023/06/13/medizinisches-cannabis-wird-teurer/

Fun Fact: Die Homöopathie-Lobby der "Karl und Veronica Carstens-Stiftung" warnte vor der 10:23-Aktion:

Der Aufruf, [Globuli] kollektiv einzunehmen, könne einer klinischen Prüfung gleichkommen und damit genehmigungspflichtig sein. Das #BfArM sah keinen jedoch Anlass.

@bsi
So. Mail an [email protected] ist raus.
Erstmal alle Daten nach DSGVO angefordert.
Mal sehen was da kommt....
#gesundheitsdaten #datenschutz #dgsvo #bfarm #bsi #ccc

Gutachten: Fehlende Evidenz bei Gesundheits-Apps

Der medizinische Nutzen von digitalen Gesundheitsanwendungen ist nicht verlässlich nachgewiesen, stellt ein wissenschaftliches Gutachten fest.

https://www.heise.de/news/Gutachten-Fehlende-Evidenz-bei-Gesundheits-Apps-7433216.html?wt_mc=sm.red.ho.mastodon.mastodon.-.-

#BfArM #BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte #DiGAVerzeichnis #DigitalHealth #News

this is fine #bfarm

📬Mit Juicy Fields zum legalen Cannabis-Bauer werden!📬 https://tarnkappe.info/mit-juicy-fields-zum-legalen-cannabis-bauer-werden/ #BundesinstitutfürArzneimittelundMedizinprodukte #JuicyGrowGmbH #JuicyFields #JuicyFlash #Potpreneur #Cannabis #Artikel #BfArM